實(shí)現(xiàn)海外“本土化”
越來越多的國(guó)家和地區(qū)加入中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易“朋友圈”，拓展了中醫(yī)藥市場(chǎng)
4年前，俄羅斯第一所獲得法律認(rèn)可的中俄合作中醫(yī)院——北京中醫(yī)藥大學(xué)圣彼得堡中醫(yī)中心成立。剛開始，醫(yī)院沒有多少病人，當(dāng)?shù)鼐用癫⒉徽J(rèn)可中醫(yī)院。圣彼得堡中醫(yī)院院長(zhǎng)、北京中醫(yī)藥大學(xué)教授王朝陽很頭疼。于是，他帶領(lǐng)四五名醫(yī)生去找病人，到當(dāng)?shù)匚麽t(yī)院義診。一位60多歲的老人中風(fēng)后，腿腳行走不便，王朝陽就用針灸為他治療，老人恢復(fù)了自主行走。隨著這樣的病例越來越多，中醫(yī)院在當(dāng)?shù)貪u漸站穩(wěn)了腳跟。
在第二屆上海合作組織、金磚國(guó)家傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)大會(huì)上，王朝陽被俄羅斯國(guó)家杜馬傳統(tǒng)醫(yī)療委員會(huì)主席授予榮譽(yù)勛章，以表彰其在俄羅斯推廣傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)上的貢獻(xiàn)。這一勛章授予一個(gè)外國(guó)人，在俄羅斯歷史上是第一次。
近年來，北京中醫(yī)藥大學(xué)服務(wù)“一帶一路”建設(shè)，注重把中醫(yī)藥打造成中外人文交流、民心相通的名片，著力“講好中醫(yī)藥故事，唱響中醫(yī)藥聲音”。學(xué)校首創(chuàng)了集醫(yī)療、教學(xué)、科研與文化傳播于一體的“海外中醫(yī)中心”模式，實(shí)現(xiàn)了中醫(yī)藥走出去的歷史性跨越。
“這是茯苓”“這是麥冬”……在南非同仁堂，一位來自莫桑比克的店員用流利的中文介紹中藥飲片。北京同仁堂走向海外，走進(jìn)當(dāng)?shù)孛癖娭虚g，靠的是“本土化”。在南非同仁堂30余名員工中，25人來自非洲國(guó)家，本地化率高達(dá)70%。
目前，中醫(yī)藥已傳播到世界183個(gè)國(guó)家和地區(qū)，越來越多的“一帶一路”建設(shè)參與國(guó)家和地區(qū)加入中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易“朋友圈”，拓展了中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易市場(chǎng)。同仁堂、天士力等60家中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易機(jī)構(gòu)在30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)開辦中醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)診所、中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)，年?duì)I業(yè)收入達(dá)8億美元。中醫(yī)藥人員赴境外更加便捷，我國(guó)每年派駐中醫(yī)臨床醫(yī)師約2200人，占外派醫(yī)療勞務(wù)人員總數(shù)的60%。海上中醫(yī)國(guó)際醫(yī)療健康服務(wù)平臺(tái)不斷向“一帶一路”建設(shè)參與國(guó)家拓展，中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易帶動(dòng)旅游、餐飲等相關(guān)產(chǎn)業(yè)全面發(fā)展。
與此同時(shí)，境外來華就診人數(shù)規(guī)模不斷擴(kuò)大。2017年，境內(nèi)292個(gè)中醫(yī)藥服務(wù)機(jī)構(gòu)和企業(yè)共接診外籍患者25萬人次，接收住院3.1萬人次，營(yíng)業(yè)收入達(dá)到19億元。
“一邊治病，一邊度假，太棒了。”斯維特蘭娜是一位有兩個(gè)孩子的俄羅斯媽媽，不久前，她來到海南三亞。斯維特蘭娜飽受腰頸椎病的折磨，在老家伊爾庫(kù)茨克，她常去醫(yī)院打止痛針，不過藥效維持不了多久。一次偶然的機(jī)會(huì)，她聽朋友介紹中醫(yī)治腰頸椎病有效。于是，斯維特蘭娜決定帶上孩子，飛到三亞市中醫(yī)院治療。她每天治療兩小時(shí)，其他時(shí)間和孩子們?cè)诤＿叾燃?，感覺很開心。
推動(dòng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化
中醫(yī)藥走向一帶一路，需要一個(gè)“轉(zhuǎn)換插座”——中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
“文萊現(xiàn)在都改用電子秤了，物品有多重，顧客都能看到，但是你們稱藥品，我們看不到，你們?yōu)槭裁床挥秒娮映樱?rdquo;北京同仁堂文萊分店剛成立時(shí)，遇到一個(gè)小麻煩。當(dāng)醫(yī)師調(diào)配處方時(shí)，一名當(dāng)?shù)啬蓄櫩鸵贿厰?shù)藥方上的藥味數(shù)量，一邊查看調(diào)配的藥物，調(diào)配結(jié)束之后，當(dāng)一名員工正準(zhǔn)備把藥物裝入紗布袋去煎藥，男子馬上阻止，質(zhì)疑為何不用電子秤稱重？
分店經(jīng)理李德亮答道：“這種秤叫戥子，是調(diào)配中藥的專業(yè)計(jì)量工具，每年對(duì)秤進(jìn)行校驗(yàn)，很準(zhǔn)的！”
那名顧客仍然表示懷疑。李德亮當(dāng)即把電子秤拿出來，顧客摘下了手上的戒指，放到電子秤上顯示是15克，放進(jìn)藥戥子里同樣顯示是15克。他的懷疑表情一掃而光，豎起了大拇指：“好！”
藥戥子轉(zhuǎn)化為電子秤，就像不同國(guó)家電源接口需要轉(zhuǎn)換插座。中醫(yī)藥走向 “一帶一路”，同樣需要一個(gè)“轉(zhuǎn)換插座”——中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，這是中醫(yī)藥走向海外的必答題。
目前，世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)已經(jīng)發(fā)布了17個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，包括中醫(yī)藥常用的名詞術(shù)語翻譯標(biāo)準(zhǔn)，收集了中醫(yī)藥常用名詞術(shù)語6000多個(gè)條目，先后發(fā)布中英、中法、中西、中葡、中意、中俄、中匈的對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)。專家表示，如果名詞沒有標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)藥很難進(jìn)行國(guó)際推廣。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)成立以來，至今已有31項(xiàng)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，其中23項(xiàng)由我國(guó)專家主持制定，包括“一次性使用無菌針灸針”“中醫(yī)藥—中藥材重金屬檢測(cè)方法”等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)零的突破。
中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)國(guó)內(nèi)技術(shù)對(duì)口單位掛靠在中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所，負(fù)責(zé)中國(guó)提案遴選申報(bào)及中方專家選派工作。該所研究員王燕平介紹，我國(guó)專家主持制定的部分行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)，打破了貿(mào)易壁壘，將科技轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。
以中藥材重金屬標(biāo)準(zhǔn)為例，各國(guó)對(duì)限量值爭(zhēng)議頗大，難以統(tǒng)一。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心黃璐琦院士、郭蘭萍研究員團(tuán)隊(duì)提出了中藥材重金屬標(biāo)準(zhǔn)。他們發(fā)現(xiàn)，目前世界各國(guó)以農(nóng)作物和食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)作為中藥材合格標(biāo)準(zhǔn)存在重大缺陷及誤導(dǎo)。在此基礎(chǔ)上，團(tuán)隊(duì)根據(jù)美國(guó)環(huán)保部和世界衛(wèi)生組織提供的重金屬安全限量，在綜合考慮服用周期、頻次、服用劑量、煎煮方法等的基礎(chǔ)上，首次利用靶標(biāo)系數(shù)建立科學(xué)實(shí)用的中藥材重金屬國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，最終獲得各國(guó)認(rèn)可。“中醫(yī)藥—中藥材重金屬”國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)于2015年7月21日由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織公布出版。這是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織關(guān)于傳統(tǒng)藥用植物的首個(gè)重金屬標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)頒布以來，中藥材5種重金屬超標(biāo)率平均降低了13.27%，消除了中藥材國(guó)際貿(mào)易中的重金屬技術(shù)壁壘，避免了巨大損失。
“一帶一路”倡議的提出和實(shí)施，為中醫(yī)藥“走出去”提供了難得契機(jī)?！吨嗅t(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃（2016—2020年）》要求，到2020年，頒布20項(xiàng)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，注冊(cè)100種中藥產(chǎn)品，建設(shè)50家中醫(yī)藥對(duì)外交流合作示范基地。
“綠色通道”待開通
把中藥產(chǎn)品注冊(cè)成為“保健食品”或“食品添加劑”，不能在外盒上標(biāo)注功能主治，降低了產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力
波蘭華沙亞太博物館研究員瑪切依·古拉爾斯基是一位失眠癥患者。他常年奔走于華沙各大醫(yī)院，卻始終沒找到解決辦法。2012年8月，北京同仁堂在歐洲的首家門店——北京同仁堂波蘭華沙一店正式開業(yè)，瑪切依抱著試試看的心態(tài)去求助。經(jīng)過半年多的針灸和中藥調(diào)理，他終于能睡個(gè)好覺了。他的妻子琳達(dá)長(zhǎng)期受過敏性蕁麻疹折磨，這種病頻繁發(fā)作，用西藥只能抗過敏，無法根治。經(jīng)過中醫(yī)藥治療，琳達(dá)很久沒有出現(xiàn)蕁麻疹了?，斍幸滥赣H患有陣發(fā)性心律失常和一些老年性疾病，經(jīng)過3個(gè)月的中藥調(diào)理，身體各項(xiàng)指標(biāo)都趨向正?！，斍幸勒f，同仁堂徹底改變了他一家人的生活。
中藥走出去，靠的是“以醫(yī)帶藥”，不少中藥產(chǎn)品在進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)時(shí)“身份”受阻。面對(duì)各國(guó)法規(guī)，制藥企業(yè)不得不改換產(chǎn)品“身份”，有實(shí)無名，把藥品注冊(cè)成為“保健食品”或“食品添加劑”。由于身份改變，不能在外盒上標(biāo)注功能主治，很大程度上影響了產(chǎn)品的銷售，無法指導(dǎo)消費(fèi)者用藥，降低了產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
在天士力控股集團(tuán)董事局主席閆希軍看來，中成藥在海外發(fā)展受阻，除文化差異外，原因在于三個(gè)“不對(duì)接”：中西藥品審批體系不對(duì)接；中西藥研究原理不對(duì)接；中西藥生產(chǎn)模式不對(duì)接。
中醫(yī)藥“走出去”與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)互融互通面臨諸多困難。政策準(zhǔn)入仍是中醫(yī)藥對(duì)外合作面臨的最大壁壘。目前中藥品種在國(guó)際上沒有公認(rèn)的許可標(biāo)準(zhǔn)，以藥品名義注冊(cè)和出口困難重重，加之注冊(cè)程序復(fù)雜，沒有針對(duì)性的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，耗時(shí)費(fèi)力，企業(yè)壓力大。
“國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)外注冊(cè)、認(rèn)證、推廣時(shí)，需要承擔(dān)不確定風(fēng)險(xiǎn)，單靠企業(yè)一己之力難以快速有效推進(jìn)。”閆希軍希望借助“一帶一路”建設(shè)契機(jī)，開啟中藥國(guó)際化的“綠色通道”。截至目前，天士力有復(fù)方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦顆粒、荊花胃康膠丸等6種藥物作為處方藥，進(jìn)入俄羅斯、蒙古、越南、菲律賓等8個(gè)國(guó)家。
閆希軍認(rèn)為，中醫(yī)藥走向“一帶一路”，是中藥國(guó)際化進(jìn)程必不可少的環(huán)節(jié)。他將中藥國(guó)際化道路概括為“三步走”：第一步，讓中藥“走出去”，直面國(guó)外消費(fèi)者；第二步，讓中藥“走進(jìn)去”，進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家主流醫(yī)藥市場(chǎng)的注冊(cè)和研究體系；第三步，讓中藥“走上去”，走向產(chǎn)業(yè)高端，走向醫(yī)保目錄和臨床一線。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，今后，我國(guó)將支持中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、中藥企業(yè)等運(yùn)用現(xiàn)代科技和中藥傳統(tǒng)研究方法開展多領(lǐng)域、跨學(xué)科聯(lián)合攻關(guān)，并推動(dòng)產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)轉(zhuǎn)化，推動(dòng)成熟的中藥產(chǎn)品以藥品、保健品等多種方式在“一帶一路”建設(shè)參與國(guó)家進(jìn)行注冊(cè)，實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生資源共建共享。
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